薄膜包衣混懸劑碾磨均質(zhì)分散機

薄膜包衣均質(zhì)機,分散乳化機,分散均質(zhì)機, 藥片包衣分散均質(zhì)高速乳化機，糖衣分散機

一、薄膜包衣的簡(jiǎn)介

薄膜包衣是一種將合適的各種材料用一定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行物理混合而成的預混合輔料，其由多種在處方中起著(zhù)不同作用的成分組成。以下是其組成成分：

1.聚合物

聚合物是配方中形成薄膜的主要材料，薄膜包衣預混劑中的主材料。其中常用的、天然的藥用高分子材料有藥用纖維素衍生物類(lèi)，如羥丙甲纖維素、 纖維醋法酯、乙基纖維素、羥丙甲纖維素酞酸酯等;合成的藥用高分子材料有丙烯酸樹(shù)酯，如腸溶型Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號，胃溶型Ⅳ號，EudragitRL100、Eud-ragit RS100 等。

2.增塑劑

增塑劑是一種分子量相對較低的材料，用在配方中，它能降低薄膜材料聚和物“玻璃轉變溫度“，即“Tg”值，從而使衣膜脆性和硬度降低，減少衣膜裂紋 的發(fā)生，增加衣膜柔韌性。常用的水溶性增塑劑有甘油、丙二醇、聚乙二醇等含羥基親水性基團的化合物。

3.著(zhù)色劑(遮光劑)

為了改善制劑外觀(guān)，便于識別，掩蓋某些有色斑的片芯，或者為了防止片芯 中的主藥成分見(jiàn)光分解，常加入著(zhù)色劑(遮光劑)。由于著(zhù)色劑有的兼有遮光作 用，故有時(shí)將著(zhù)色劑與遮光劑合并說(shuō)明。目前常用的著(zhù)色劑有水溶性色素、水不溶性色素和色淀三類(lèi)。

4.抗黏劑

包衣過(guò)程中如有些薄膜材料黏性過(guò)大，易出現粘連，可加入適當的固體粉末以防止顆?；蚱瑒┑恼尺B，這類(lèi)物質(zhì)稱(chēng)之為抗黏劑，有的稱(chēng)之為固體粉料。如滑石粉、硬脂酸鎂、膠態(tài)二氧化桂等。

5.釋放速度調節劑

釋放速度調節劑又稱(chēng)致孔劑或釋放促進(jìn)劑，在水不溶性薄膜衣料中加入一些水溶性物質(zhì)，如蔗糖、氯化鈉、HMPC、PEG、表面活性劑等，遇水后，這些 物質(zhì)迅速溶解使薄膜變成有孔薄膜。

6.溶劑

要使薄膜包衣材料成為覆蓋在片(丸)子表面的衣膜，首先要用合適的溶劑(分散介質(zhì))將薄膜包衣材料溶解成包衣液。溶劑對包衣液的黏性薄膜形成成方式、包衣操作速度以及所成薄膜的性質(zhì)等均有影響，可見(jiàn)，溶劑劑體系很大程度上決定了包衣膜的性質(zhì)和特點(diǎn)。選用時(shí)，首先要考慮其溶解性能:，還要求蒸發(fā)、干燥速度適中，解吸附能力強，易于除去，不易在材料中殘留。目前常用的薄膜包衣材料既有水溶型也有水不溶性高分子物質(zhì)。

例如某腸溶性包衣用于延遲釋放口服固體制劑，具有包衣高效，操作簡(jiǎn)便，性能*等特點(diǎn)?？梢员Ｗo胃粘膜免受刺激性活性藥物的影響，同時(shí)對胃液中不穩定的藥物起到良好的保護作用，適用于需要在腸特定部位進(jìn)行釋放的藥物。

以羥丙甲纖維素、CAP和丙烯酸樹(shù)脂等聚合物為成膜劑，加入增塑劑及其它各種助劑，使用時(shí)無(wú)需添加其它任何輔料。包衣膜不僅具有很強的機械強度，而且可以保護藥物不受胃液侵蝕，同時(shí)還可通過(guò)pH的變化控制溶解，保證藥物安全有效的釋放。

二、制作工藝及混懸液分散均質(zhì)過(guò)程

薄膜包衣制作過(guò)程主要是：包衣溶液或混懸液的制備；霧滴的產(chǎn)生；霧滴從噴槍向基片床移動(dòng)；霧滴在片芯表面或顆粒表面上的撞擊、潤濕、鋪展以及聚結；干燥膠凝及黏附成膜。

混懸劑的分散均質(zhì)過(guò)程：

將聚合物、增塑劑、抗黏劑等按照配方配比分別倒入已稱(chēng)好的溶劑中，強力攪拌5min，倒入高剪切分散均質(zhì)機中，總共過(guò)3遍，物料即可達到理想的細度和均勻度。這與SID設備的高轉速高剪切力和特殊的磨盤(pán)結構有直接的關(guān)系，普通國產(chǎn)的乳化機、均質(zhì)機結構簡(jiǎn)單，剪切力偏低，而且因為過(guò)到2遍之后物料變粘稠，這種狀態(tài)的物料高壓均質(zhì)機無(wú)法有效處理，所以使用凸輪轉子泵配合SID的高剪切分散均質(zhì)機，大大提高了薄膜包衣的分散與均質(zhì)效果和效率，是此類(lèi)產(chǎn)品的*配套設備。

三、XRS薄膜包衣混懸分散機設備介紹

三級高剪切分散機器，主要用于微乳液及超細懸乳液的生產(chǎn)。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時(shí)工作，乳液經(jīng)過(guò)高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同工藝應用。該系列中不同型號的機器都有相同的線(xiàn)速度和剪切率，非常易于擴大規?；a(chǎn)。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產(chǎn)。

高的轉速和剪切率對于獲得超細為懸浮乳液是重要的。根據一些行業(yè)特殊要求，其剪切速率可以超過(guò)18000rpm，轉子速度可以達到44m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專(zhuān)門(mén)研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布更窄。

以下為型號表供參考：

薄膜包衣混懸劑碾磨均質(zhì)分散機